Fare la cosa giusta
Specifiche, materiali e versione grafica corretti prima di produrre.
Parliamo del progetto ↗Packaging farmaceutico
Un astuccio non contiene soltanto un farmaco.
Custodisce fiducia.
Produciamo astucci in cartoncino teso con un processo progettato per tradurre artwork approvati, requisiti di qualità e necessità industriali in forniture ripetibili, identificabili e controllate.
PHARMA
CARE30 compresse
CARE30 compresse
CGMQUALITÀ
VERIFICABILEPackaging farmaceutico
VERIFICABILEPackaging farmaceutico
LOTIT · 0826 · 041✓
La qualità non si dichiara.
Si rende verificabile.
01Materiali
qualificati
qualificati
02Processi
controllati
controllati
03Lotti
identificabili
identificabili
04Evidenze
documentali
documentali
GMP, senza tecnicismi inutili
Che cosa significa davvero
lavorare in logica GMP?
Le Good Manufacturing Practices sono le regole con cui l’industria farmaceutica protegge qualità, sicurezza e coerenza del medicinale.
Per il packaging stampato, questo si traduce in un principio molto concreto: prevenire scambi, errori e difetti; lavorare su specifiche approvate; registrare ciò che è stato fatto; rendere ogni lotto ricostruibile.
Un punto di chiarezzaCGM opera come fornitore di packaging secondario. Il sistema GMP e il rilascio del medicinale restano sotto la responsabilità dell’azienda farmaceutica; il nostro compito è fornire controlli ed evidenze coerenti con i suoi requisiti qualificati.
Farla sempre nello stesso modo
Istruzioni chiare, parametri definiti e controlli nelle fasi critiche.
Poterlo dimostrare
Registrazioni di lotto, controlli documentati e gestione delle anomalie.
Dall’artwork alla consegna
Un processo leggibile.
Un risultato ripetibile.
Ogni passaggio riduce una specifica categoria di rischio. La qualità non viene “aggiunta” alla fine: viene costruita lungo il flusso.
Revisione tecnica
Verifica di fattibilità, specifiche, materiali e requisiti concordati.
Prestampa controllata
Gestione della versione, codici, testi e separazioni prima dell’approvazione.
Produzione
Stampa, fustellatura e incollaggio secondo istruzioni e parametri definiti.
Controllo e rilascio
Verifiche previste, identificazione del lotto e documentazione di fornitura.
Controlli che proteggono il brand
Dal requisito all’evidenza.
Tre dimensioni della qualità del packaging che parlano sia agli specialisti sia al business.
01
Conformità visiva
Coerenza di grafica, testi, colori e finiture rispetto al riferimento approvato e alle tolleranze concordate.
- Versione artwork
- Integrità dei contenuti
- Uniformità di stampa
02
Conformità funzionale
Un astuccio deve funzionare sulla linea del cliente e proteggere la presentazione del prodotto lungo la supply chain.
- Struttura e dimensioni
- Fustellatura e piega
- Incollaggio e macchinabilità
03
Tracciabilità
Materiali, commessa, controlli ed esito devono essere collegabili per ricostruire la storia della fornitura.
- Identificazione del lotto
- Registrazioni di processo
- Gestione delle non conformità
Partnership industriale
Pronti per la qualifica.
Presenti dopo la consegna.
Affianchiamo Quality, Procurement, Packaging Development e Operations con un interlocutore capace di tenere insieme qualità, industrializzazione, continuità e costo totale della fornitura.
Avvia un confronto tecnico →01
Audit e qualifica fornitoreDisponibilità al confronto su processi, controlli e documentazione applicabile.
02
Campionatura e industrializzazioneDal prototipo alla produzione seriale, con requisiti condivisi.
03
Change control concordatoLe modifiche rilevanti vengono gestite secondo gli accordi con il cliente.
04
Gestione strutturata delle anomalieAnalisi, contenimento e azioni correttive quando necessarie.
Il prossimo astuccio parte da qui
Parliamo dei requisiti
del vostro progetto.
Condividete specifiche, volumi e obiettivi. Costruiamo insieme un percorso di fattibilità e qualifica proporzionato al rischio.
Contatta il team CGM ↗